Dieses Produkt wird aus Gelatine für Kapseln und geeigneten magensaftresistenten Materialien hergestellt und ist in zwei Typen unterteilt: gewöhnlich magensaftresistente Kapseln und Dickdarm-beschichtete magensaftresistent beschichtete Kapseln.
【Eigenschaften】 Dieses Produkt ist zylindrisch, ein harter und elastischer Hohlsack, der von der Kappe und dem Körper eingesetzt wird. Kapsel sollte angezündet werden
Saubere, gleichmäßige Farbe, glatter Einschnitt, keine Verformung, kein Geruch. Dieses Produkt ist unterteilt in transparent (ohne Pigment und Titandioxid), halbtransparent
Hell (mit Pigment, aber ohne Titandioxid), opak (mit Titandioxid) drei.
【Identifikation】 Gemäß den Identifikationstests (1), (2) und (3) unter dem Punkt Hohlkapsel wurde die gleiche Reaktion gezeigt.
[Überprüfen] Zerbrechlichkeit Nehmen Sie 20 Kapseln dieses Produkts, trennen Sie die Kappe und den Körper, geben Sie sie in ein Uhrglas und geben Sie sie in einen Behälter mit Magnesiumnitrat [M
g(NO3)2·6H2O] gesättigte Lösung in einem Exsikkator, stellen Sie sie 24 Stunden lang auf eine konstante Temperatur von 25℃±1℃ ein, nehmen Sie sie heraus und verwenden Sie sofort Daumen und Zeigefinger
Drücken Sie den Schnitt der Kappe und des Körpers vorsichtig zusammen, um ein Gelenk zu bilden, wenn es gebrochen ist, nicht mehr als 10 Knoten.
Dickdarmbeschichtete magensaftresistente Kapseln werden nach dem obigen Verfahren geprüft, zunächst in Salzsäurelösung (9 → 1000) für 2 Stunden geprüft, und die Menge jeder Kapsel wird bestimmt
Die Kapselhülle darf keine Risse oder Zersetzung aufweisen; Nehmen Sie den hängenden Korb heraus, waschen Sie ihn mit einer kleinen Menge Wasser und prüfen Sie ihn dann 3 Stunden lang in Phosphatpuffer (pH 6,8) gemäß der obigen Methode, und jede Kapsel sollte keine Risse oder Zersetzung aufweisen. Nach dem Herausnehmen der Hängekörbchen, Waschen mit etwas Wasser und anschließendem Überprüfen in Phosphatpuffer (pH 7,8) gemäß der obigen Methode sollte alles innerhalb von 1 Stunde schmelzen oder zerfallen (eine kleine Menge Schalenfragmente können bleiben dürfen). Wenn 1 Kapsel nicht vollständig geschmolzen oder aufgelöst werden kann, sollten weitere 6 Kapseln für einen erneuten Test eingenommen werden, die alle die Anforderungen erfüllen sollten.
Dichtigkeit, Trocknungsverlust, Chlorhydrin, Glührückstände und Schwermetalle wurden nach den Methoden unter der Hohlkapsel geprüft, alle waren
erfüllt die Anforderungen.
【Verwendung】 Es wird verwendet, um feste Drogen oder andere Drogen zu halten, die leicht im Magen zerstört werden.
【Lagerung】 Versiegelt und an einem kühlen und trockenen Ort gelagert.
